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洪國登示意，「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」由於今朝業者對於產品呈現問題的緣由仍待釐清，目前已向食藥署示知先臨時休止生產；食藥署也要求業者須於3月21日前繳交自立查詢拜訪報告書，若肯定為劣藥，可依《藥事法》處業者10萬到5000萬罰鍰。

這款藥品也為處方用藥，每年健保的利用量約為200支，今朝已要求廠商於3月18日前完成收受接管功課，並應繳交收受接管功效報告書及後續預防改正辦法。

本日的藥品收受接管清單中，另款由台裕化學製藥廠股份有限公司所生產的肝病用藥，「"台裕"久克坦注射液（硫辛酸）」，該款藥品的效期為4年，但有一批生產一年的產品VL1701，於安甯性實驗時發現，PH值為8，已趨近該款藥證答應的PH7~8的上限，是以啟動預防性收受接管，共4萬3千支產品得全數下架。

食藥署科長洪國登透露表現，「溫士頓醫藥股分有限公司」所生產，用於醫治眼部細菌沾染性炎症的藥品「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」，去年曾因泛起異常結晶，本年１月又因色彩變為偏黃褐色的變色問題，已稀有萬支遭下架收受接管。本日食藥署公布的藥品下架收受接管清單中，「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」，又有一批號TET20016，又泛起色彩變色異常，已釀成深褐色，接近咖啡色，且主成份含量唯一90％，低於藥證申報的90％~125％的含量，因此共1萬2000支得於3月21日前完成收受接管。

食藥署今(1)日公布最新的藥品回收清單，一款由「溫士頓醫藥股分有限公司」生產的「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」繼去年與今年１月發現有色彩變成黃褐色、異物問題，部門批號得下架後，今又發現該款藥有一批顏色變成咖啡色、主成份含量不足90％的問題，共1.2萬支得下架收受接管。食藥署示意，該款藥物為處方藥，市佔約3成，年用量有12萬支，廠商今朝不清楚緣由，已暫停生產，食藥署也要求廠商於3月21繳交查詢拜訪陳述書，若確定為劣藥，食藥署將開罰10萬到5000萬元罰鍰。

▲「"台裕"久克坦注射液（硫辛酸）」被發現PH值為8趨近上限（圖／食藥署供應）

記者黃仲丘／台北報道

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